聽新聞
test
0:00 /
0:00
罕病建言/加速審查 促設罕病次委員會
二代健保實施後,罕病藥物納入健保路迢迢,等待期從原本的五點二個月,變成廿九點九個月,讓病患懸命等候;即使納入健保給付條件又過分限縮,僅強調財務衝擊,忽略了其他價值;新藥審查過程中,病友辛苦蒐集的資料,未被充分呈現。專家不忍心地說,「大家都只站在自己的角度,把制度變得很殘酷。」
罕見疾病創新治療及藥物給付建言書建議,健保給付決策流程可能改善措施,從證據資料陳送時對於療效證據、經濟證據應較為寬鬆,是否可以納入健保的評估也要及早進行。在審議罕藥時,應有特別的審議委員會、考量更廣的價值面、對於證據品質要求較為寬鬆、經濟模型要求更彈性、採取不同的決策規則,例如有不同的ICER閾值等。
臺灣大學健康政策與管理研究所兼任教授楊銘欽建議,可在提供共擬會新藥收載初步建議的專家諮詢會議中,另設「罕病次委員會」或「工作小組」,邀請專家學者對罕藥審查,病患列席發表意見,以多元評估罕藥價值,將結果送專家諮詢會議備查後,即送到共擬會議,以加速納入健保的審查。另外,也可採平行審查制度,藥廠向食藥署申請藥證時,同步申請健保給付,縮短審查的時間。
此外,罕藥跟一般的新藥決策情境是非常不同的,即使身為新藥審查委員也可能對該罕病患的困境不了解,輔仁大學醫學院數據科學中心執行長蒲若芳說,病人證據是協助審議過程對疾病、治療、病人照護現場的深入了解,近年來,雖提升了對病人意見的蒐集,卻沒在審查過程中被呈現。
蒲若芳呼籲,應整理病人意見蒐集的機制與框架,尤其是罕病患健康需求、照護需求、日常困擾、治療能給的幫助、疾病長期對家庭的經濟影響,HTA單位或健保署應該更主動、更積極,並建立病人證據蒐集指引及辦理教育工作坊。
延伸閱讀
贊助廣告
商品推薦
udn討論區
共 0 則留言
規範
- 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
- 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
- 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
- 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
FB留言