北極星攜手 GCAR 參與 ADI-PEG 20 新藥2/3期創新平臺試驗

北極星藥業-KY（6550）昨（16）日宣布，攜手全球適應性研究聯盟（Global Coalition for Adaptive Research, GCAR）於創新的GBM AGILE平台已獲得美國食品藥物管理局（FDA）認可，並正式啟動ADI-PEG 20新藥在其中的第2/3期臨床試驗。

北極星藥業表示，這項創新的平台試驗將於全球各大腫瘤醫院展開，並已與多家腫瘤醫院簽訂合作協議，從而建立一個高效的臨床試驗平台。這一平台的建立將大大加速病患的招募速度，使得研究可以更快地進行。

本次試驗的結果將直接影響 ADI-PEG 20 藥物的未來。將要證明北極星的 ADI 與放射治療聯合治療的功效，如果這一2/3期臨床試驗獲得好的結果，將直接申請藥證，並將為北極星在放射治療方面開拓出一遍廣大的市場。

北極星藥業董事長暨執行長陳鴻文表示，很榮幸在這一創新的平台試驗中參與，該平台經 FDA 認可，證實了其科學性和可行性。公司與各大腫瘤醫院的合作將能夠更快地推進試驗，並希望 ADI-PEG 20 藥物在2/3期試驗中能夠展現療效，為神經膠質母細胞瘤患者帶來新的治療選擇。

本次試驗的啟動為膠質母細胞瘤的治療開啟了新的篇章，也體現了北極星藥業在醫藥領域的創新臨床試驗方面的努力和進展。北極星期待著這一試驗的持續進展，並將繼續關注其他試應證的後續發展。