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國邑*財報/掛牌後首度業績入帳 7月營收3.15億元、為簽約金貢獻

國邑*(6875)今(9)日公告7月營收3.15億元,為公司掛牌後首度業績入帳,主因新藥L606收到授權夥伴Liquidia支付簽約金1,000萬美元入帳並認列營收。此外,公司日前也宣布開發中吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)獲澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗,並已獲澳洲藥物管理局備查。

國邑*總經理甘霈表示,今年6月底公司與美國合作夥伴Liquidia簽訂L606北美地區授權合約,簽約金1,000萬美元已入帳並認列於7月營收。後續尚有研發及銷售里程碑金的授權金最高可達2.15億美元(約新台幣67億元)、按銷售淨額級距還可收取雙位數銷售權利金、新增其他適應症或其他L606衍生產品,還可以再行分別收取產品開發里程金各1,000萬美元;此外,尚有銷售臨床用藥及量產藥品收入,整體而言,後續營運動能樂觀。

此外,國邑*開發中吸入新藥L608也取得澳洲臨床試驗許可(IND),後續將進入一期臨床試驗。甘霈表示,L608將依循L606模式,積極擴展適應症,將每一個新藥的價值做到最大化。以L606適應症目前開發包含北美市場為主的第一類肺動脈高壓(PAH)及全球市場的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD);L608適應症目前鎖定美加以外的全球市場為主的第一類肺動脈高壓(PAH)及全球市場的硬皮病相關的雷諾氏症(SSc-RP)。

L608規劃於澳洲進行臨床一期試驗以治療PAH 的Ventavis(伊洛前列素)為對照藥,由於Ventavis停留於患者體內的時間很短,使得病患在治療上面臨多種困境,包含每2小時就必須用藥一次,1天約6~9次之吸入療程,且睡眠時段中斷治療及副作用大等問題都亟需改善。

由於L608臨床一期係在健康受試者進行試驗,因此,待取得一期試驗數據後,除了原本的PAH外,即可直接擴展第二個適應症硬皮病相關的雷諾氏症(SSc-RP)進入臨床二/三期試驗,以加速L608適應症擴充。

目前治療SSc-RP的Ilomedine每次療程為病人必須連續5天待在醫院或診所持續5-6小時靜脈滴注以維持9週的療效,造成治療的不便性及注射處疼痛等問題。該公司開發的新一代吸入藥物L608為長效緩釋新藥,病患每12小時用藥一次,每天用藥2次即可達到全天候24小時的藥物覆蓋,並可減少上呼吸道的藥物刺激。

澳洲 營收

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