泰福相似藥 進入收成期

泰福-KY（6541）董事長閻雲表示，公司發展的生物相似藥即將進入收成期，第一項藥品TX 01（商品名NYPOZI ）已通過加拿大健保，第2季就可和藥商簽訂銷售合約，目標今年底前正式在加拿大上市；針對TX 01的美國市場，泰福已在今年4月底向美國食品藥物管理局（FDA）提出上市申請，目標今年第4季取得藥證。

泰福發展的TX 01，適應症為癌症化學法引起的嗜中性白血球減少症，原廠藥為安進（Amgen）的NEUPOGEN，加拿大市場估計為每年7,000萬美元，泰福初期目標是取得5%的市佔率，三年內市佔率達到10%；美國市場規模約在3.84億美元。

泰福曾在今年2月接獲美國FDA通知，TX 01下游廠商尚有未完成事項，未能通過上市查驗登記審核。直到今年4月底，在不需要重新查廠的前提下，泰福已在4月底再次向FDA提出TX 01上市申請，公司期望今年第4季結束前，能通過FDA許可拿到美國藥證。泰福已計畫明年展開TX 04三期臨床試驗。