益得複方氣喘藥 賣向國際

益得（6461）昨（24）日宣布，該公司的複方吸入劑SYN010（商品名欣必復/Synbufo）已於4月在台灣上市銷售，後續針對國際市場也將展開先後布局，除了已經向香港及澳門申請上市許可之外，下一步包括東協以及美、中兩大市場，也將啟動上市申請。

此外，益得也將攜手精密零組件大廠英濟共同研發吸入劑，深化產品開發與CDMO（委託開發與製造服務）競爭優勢，進軍全球規模龐大的吸入劑市場。

益得表示，SYN010是該公司首先獲准上市的定量吸入劑（MDI）複方學名藥，適應症為氣喘與慢性肺阻塞（COPD），成分包含類固醇與長效乙二型協同劑，效果與原廠藥Symbicort相近；除了SYN010外，益得旗下仍有多種包含兩種甚至三種成分的吸入劑學名藥。

益得表示，針對SYN010除了積極推動在台上市銷售，該藥物也已經向香港及澳門申請上市許可，今年更要向東協國家提出申請。至於中國大陸市場，將透過合作夥伴海思科醫藥集團向中國國家藥品監督管理局申請上市；至於全球最大的美國，益得則將以同一處方，以P4（Paragraph IV）途徑向美國FDA申請上市。

由於吸入劑市場龐大，為積極搶占國際吸入劑P4學名藥與505（B）（2）新藥商機，益得與英濟結盟。而英濟為了進軍醫藥器械市場，也成立了生醫事業。

益得董事長林智暉指出：隨著SYN010在台灣上市銷售，正代表著多年在吸入劑的耕耘與布局，將陸續進入收成階段。展望未來，不論CDMO委託案、或與合作夥伴共同開發新劑型新藥發展，或是自行開發特殊學名藥產品，益得都將持續與國內外夥伴策略聯盟，攜手走出台灣，進軍全球市場。